अमेरिका में चिकित्सा विशेषज्ञों के एक स्वतंत्र समूह ने चिंता जताई है कि एस्ट्राजेनेका ने अपने COVID-19 वैक्सीन पर “पुराना” डेटा जारी किया हो सकता है।
एस्ट्राजेनेका की घोषणा की सोमवार (22 मार्च) को कि इसका कोरोनावायरस वैक्सीन 79% प्रभावी था, रोगसूचक COVID-19 को रोकने के लिए प्रभावी था और 100% अमेरिका में आयोजित एक दिवसीय चरण परीक्षण में गंभीर या गंभीर बीमारी और अस्पताल में भर्ती होने से रोकने में प्रभावी था, जिसमें 32,000 से अधिक स्वयंसेवक शामिल थे।
उस दिन के बाद, डेटा सुरक्षा और निगरानी बोर्ड (DSMB), विशेषज्ञों का एक स्वतंत्र समूह जो अध्ययन डेटा का विश्लेषण करता है, ने नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिसीज़ (NIAID), एस्ट्राज़ेनेका और बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) को सतर्क किया। कंपनी में पुरानी जानकारी शामिल हो सकती है। और यदि डेटा वास्तव में पुराना है, तो यह “प्रभावकारिता डेटा का अधूरा दृश्य प्रदान कर सकता है,” एक बयान के अनुसार NIAID से मंगलवार (23 मार्च) को पोस्ट किया गया।
सम्बंधित: त्वरित गाइड: COVID-19 टीके उपयोग में हैं और वे कैसे काम करते हैं
NIAID ने कंपनी से आग्रह किया कि वह डेटा और सेफ्टी मॉनिटरिंग बोर्ड के साथ “प्रभावकारिता डेटा की समीक्षा करें और सबसे सटीक, अप-टू-डेट प्रभावकारिता डेटा को जल्द से जल्द सार्वजनिक किया जाए।” मंगलवार को एस्ट्राज़ेनेका एक बयान जारी किया एनआईएआईडी ने जवाब में कहा कि सोमवार को एक प्रेस विज्ञप्ति में उन्होंने जो संख्या जारी की थी, वह “पूर्व-निर्दिष्ट” अंतरिम विश्लेषण पर आधारित थी जिसमें 17 फरवरी का डेटा कटऑफ था। (एक अंतरिम विश्लेषण एक प्रारंभिक विश्लेषण है जो डेटा का विश्लेषण करता है। ट्रायल पूरा होने से पहले चल रहा है।)
“हमने प्राथमिक विश्लेषण के प्रारंभिक मूल्यांकन की समीक्षा की है और परिणाम अंतरिम विश्लेषण के अनुरूप थे,” उन्होंने लिखा। “हम तुरंत प्रभावी डेटा डेटा के साथ हमारे प्राथमिक विश्लेषण को साझा करने के लिए स्वतंत्र डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) के साथ जुड़ेंगे।” उन्होंने कहा कि वे 48 घंटों के भीतर प्राथमिक विश्लेषण के परिणाम जारी करने का इरादा रखते हैं।
AstraZeneca वैक्सीन अभी तक अमेरिका में आपातकालीन उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं की गई है, लेकिन इसे विभिन्न अन्य देशों में अनुमोदित किया गया है।
जर्मनी, फ्रांस, इटली और स्पेन सहित यूरोप के कई देशों के बाद कंपनी के COVID-19 वैक्सीन जांच के दायरे में आ गए हैं, खून के थक्कों के संभावित लिंक की चिंताओं पर एस्ट्राज़ेनेका वैक्सीन रोलआउट को रोक दिया या रोक दिया।
एक जांच के बाद, यूरोपीय संघ की यूरोपीय औषधीय एजेंसी ने 18 मार्च को निष्कर्ष निकाला कि एस्ट्राजेनेका टीका सुरक्षित और प्रभावी है, भले ही रक्त के थक्कों के दुर्लभ जोखिम को पूरी तरह से खारिज नहीं किया जा सकता है, लाइव साइंस ने पहले बताया।
मूल रूप से लाइव साइंस पर प्रकाशित।
