सोमवार (10 मई) को, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने 12 और 15 साल की उम्र के बीच के किशोरों को शामिल करने के लिए फाइजर-बायोएनटेक COVID-19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन मंजूरी दे दी।
11 दिसंबर, 2020 को जारी की गई मूल आपातकालीन स्वीकृति ने फाइजर के टीके को उन लोगों को दिया जा सकता है जिनकी उम्र 16 वर्ष या उससे अधिक थी।
“आज की कार्रवाई एक छोटी आबादी को COVID -19 से संरक्षित करने की अनुमति देती है, जो हमें सामान्य स्थिति की ओर लौटने और महामारी को समाप्त करने के करीब लाती है,” डॉ। जेनेट वुडकॉक, एफडीए आयुक्त, अभिनय एक बयान में कहा। “माता-पिता और अभिभावक यह आश्वासन दे सकते हैं कि एजेंसी ने सभी उपलब्ध आंकड़ों की कठोर और गहन समीक्षा की है, जैसा कि हमारे सभी COVID-19 वैक्सीन आपातकालीन उपयोग प्राधिकरणों के पास है।”
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एफडीए ने फैसला सुनाया कि इस आयु वर्ग में वैक्सीन के “ज्ञात और संभावित लाभ” बयान के अनुसार “ज्ञात और संभावित जोखिमों” से आगे निकल जाते हैं। 31 मार्च को, फाइजर और बायोएनटेक ने घोषणा की कि चरण 3 के परीक्षण के परिणामों के आधार पर 12 से 15 वर्ष की आयु के बच्चों में COVID-19 को रोकने के लिए टीका 100% प्रभावी था, लाइव साइंस ने पहले बताया। मुकदमे में शून्य COVID-19 मामले उन लोगों के बीच थे जिन्हें वैक्सीन दिया गया था और 18 COVID-19 मामले उन लोगों के बीच दिए गए थे।
परीक्षण में उस आयु वर्ग के 2,260 प्रतिभागी शामिल थे; आधे को वैक्सीन मिली और आधे को प्लेसिबो मिला। इस आयु वर्ग में दुष्प्रभाव “संगत” थे जो वृद्धावस्था समूहों में रिपोर्ट किए गए थे; बयान के अनुसार, सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन स्थल पर दर्द, थकान, सिरदर्द, ठंड लगना, मांसपेशियों में दर्द, बुखार और जोड़ों में दर्द था।
फाइजर वैक्सीन किशोरों को दो खुराक के रूप में तीन सप्ताह के लिए दी जाएगी, वही प्रशासन और वृद्धावस्था के लिए अनुमोदित खुराक के रूप में। बयान के अनुसार, 1 मार्च से 30 अप्रैल के बीच 11 से 17 साल की उम्र के किशोरों के बीच लगभग 1.5 मिलियन COVID-19 मामले सामने आए।
इस आपातकालीन अनुमोदन विस्तार का मतलब है कि अमेरिका की आबादी का 5% – लगभग 17 मिलियन लोग – एक COVID-19 वैक्सीन प्राप्त करने के लिए पात्र हैं, सीएनएन के अनुसार। इसका मतलब है कि अमेरिका की 85% आबादी अब योग्य है।
मूल रूप से लाइव साइंस पर प्रकाशित।
