टीलोगों को SARS-CoV-2 के नवीनतम Omicron सबवेरिएंट से बचाने के लिए डिज़ाइन किए गए दो प्रकार के बूस्टर शॉट्स को आज (31 अगस्त) अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुआ, एजेंसी ने की घोषणा की.
फॉर्मूलेशन, जो मूल SARS-CoV-2 स्ट्रेन और अत्यधिक संक्रामक BA.4 और BA.5 वंशावली दोनों को लक्षित करते हैं, केवल उन लोगों को प्रशासित किया जा सकता है जिन्होंने अपना प्राथमिक दो-खुराक टीकाकरण पूरा कर लिया है। एक, फाइजर द्वारा विकसित/BioNTech, को 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए अधिकृत किया गया है, जबकि दूसरा, मॉडर्न द्वारा विकसित, 18 वर्ष या उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए ठीक किया गया है।
एजेंसी के सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक पीटर मार्क्स कहते हैं, “फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) इस संभावना के लिए योजना बना रहा है कि सीओवीआईडी -19 टीकों की संरचना को परिसंचारी वेरिएंट को संबोधित करने के लिए संशोधित करने की आवश्यकता होगी।” घोषणा में। उन्होंने आगे कहा: “हमने इन अद्यतन बूस्टर के विकास को सुरक्षित और कुशलता से सुनिश्चित करने के लिए टीका निर्माताओं के साथ मिलकर काम किया है।”
इस साल की शुरुआत में एफडीए के लिए ओमाइक्रोन-टारगेटिंग टीकों का निर्माण एक प्राथमिकता के रूप में उभरा क्योंकि डेटा और विशेषज्ञ की राय ने मूल COVID-19 टीकों की चौथी खुराक के विपरीत इस दृष्टिकोण के लाभों की ओर इशारा किया। ओमाइक्रोन बूस्टर या मूल वैक्सीन की चौथी खुराक लेने के बीच स्वस्थ लोगों के लिए विकल्प के बारे में बोलते हुए, यूनिवर्सिटी ऑफ साउथ कैरोलिना स्कूल ऑफ मेडिसिन कोलंबिया के प्रकाश नागरकट्टी ने बताया वैज्ञानिक इस महीने की शुरुआत में: “स्पष्ट रूप से डेटा दिखाता है कि द्विसंयोजक टीके जो ओमाइक्रोन संस्करण को शामिल करते हैं, ओमाइक्रोन वेरिएंट के खिलाफ मजबूत और बेहतर सुरक्षा प्रदान करते हैं। . . . इस प्रकार, मूल टीकों की तुलना में इस तरह के नए टीकों के साथ टीकाकरण करना स्पष्ट रूप से बेहतर है क्योंकि ओमाइक्रोन प्राथमिक तनाव है जो फैल रहा है।”
नए द्विसंयोजक शॉट्स में मूल SARS-CoV-2 वैरिएंट के स्पाइक प्रोटीन और नवीनतम Omicron वंशावली के लिए mRNA कोडिंग होती है, हालांकि कंपनियां वास्तव में भिन्न होती हैं कि वे प्रत्येक का कितना उपयोग करती हैं। उस पर वेबसाइटमॉडर्ना ने अपने शॉट को “50 माइक्रोग्राम बूस्टर खुराक” के रूप में वर्णित किया है। . . BA.4/.5 के स्पाइक प्रोटीन के लिए 25 माइक्रोग्राम mRNA एन्कोडिंग और SARS-CoV-2 वायरस के मूल स्ट्रेन के लिए 25 माइक्रोग्राम एन्कोडिंग। फाइजर का सूत्रीकरण इसके बजाय “जंगली प्रकार के स्पाइक प्रोटीन को कूटने वाले mRNA के 15-µg को जोड़ती है। . . और 15-μg mRNA OmicronBA.4/BA.5 सबवेरिएंट के स्पाइक प्रोटीन को कूटबद्ध करता है।”
देखना “मॉडर्न बनाम फाइजर: क्या कोई “सर्वश्रेष्ठ” एमआरएनए वैक्सीन है?“
एफडीए ने यह आवश्यक किए बिना अपना निर्णय लिया कि कंपनियां संशोधित टीकों पर अतिरिक्त मानव डेटा जमा करती हैं, एक ऐसी प्रक्रिया को नियोजित करती है जो एजेंसी पहले से ही अन्य प्रकार के टीकों को अधिकृत करने के लिए उपयोग करती है, जैसे कि फ्लू शॉट्स, जो साल-दर-साल मामूली संशोधन से गुजरते हैं।
एफडीए ने इसके बजाय उस डेटा की समीक्षा की जिसे फाइजर और मॉडर्न ने शॉट के पहले के पुनरावृत्तियों की सुरक्षा और प्रभावकारिता के नैदानिक अध्ययनों से एकत्र किया था, जिसे पिछली सर्दियों में प्रसारित मूल ओमाइक्रोन सबवेरिएंट पर लक्षित किया गया था, एसोसिएटेड प्रेस रिपोर्ट। इसके अलावा, एजेंसी ने नए, BA.4- और BA.5-लक्ष्यीकरण बूस्टर के साथ पशु परीक्षणों के परिणामों की जांच की, जिसमें दिखाया गया कि फॉर्मूलेशन “एक बहुत अच्छी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया” ट्रिगर करता है, मार्क्स एपी को बताता है।
बूस्टर के लिए पूर्ण अनुमोदन के लिए मानव डेटा की आवश्यकता होगी – कुछ ऐसा जो कंपनियां अगले महीने से शुरू होने वाले नैदानिक परीक्षणों में एकत्र करने की योजना बना रही हैं, विज्ञान रिपोर्ट। आउटलेट यह भी रिपोर्ट करता है कि कुछ शोधकर्ता चिंता व्यक्त करते हैं कि इस बिंदु पर मानव डेटा की कमी टीकों की सार्वजनिक स्वीकृति को कमजोर कर सकती है।
रोग निवारण और नियंत्रण केंद्र (सीडीसी) अब अपनी सिफारिश जारी करेगा कि बूस्टर किसे प्राप्त करना चाहिए। एजेंसी ने इस गुरुवार के लिए टीकाकरण प्रथाओं पर अपनी सलाहकार समिति के बीच एक वोट निर्धारित किया है, के अनुसार एनबीसी.
