Monday, September 19, 2022
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यूके हेल्थ अथॉरिटी ने ऑटिज्म से मिर्गी की दवा के लिंक की जांच की

टीयूके मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (MHRA) है सुरक्षा की जांच ए के बाद टोपिरामेट नामक एक जब्ती-जब्ती दवा के लिए प्रसवपूर्व जोखिम अध्ययन मई में प्रकाशित यह दिखाया गया कि यह ऑटिज़्म या बौद्धिक अक्षमता होने की बच्चे की संभावना को लगभग तीन गुना कर देता है।

एक अन्य जब्ती-रोधी दवा, जिसे वैल्प्रोएट कहा जाता है, को पहले से ही जाना जाता है आत्मकेंद्रित में योगदान; 2018 में, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी आंशिक रूप से प्रतिबंधित गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोएट का उपयोग। यह भी के खिलाफ सिफारिश करता है गर्भावस्था के दौरान माइग्रेन का प्रबंधन करने के लिए टोपिरामेट लेना, लेकिन यह गर्भावस्था के दौरान दवा को बंद करने की सलाह नहीं देता है यदि इसका उपयोग दौरे को प्रबंधित करने के लिए किया जाता है।

एमएचआरए और यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) सहित कई स्वास्थ्य एजेंसियां, दवा लेने वाली महिलाओं को प्रभावी जन्म नियंत्रण का उपयोग करने की सलाह देती हैं। गर्भवती होने से बचें क्योंकि इससे उनके बच्चों में जन्म के समय कम वजन और कटे तालू या कटे होंठ का खतरा बढ़ जाता है। गर्भवती महिलाओं को टोपिरामेट लेना चाहिए “केवल तभी जब संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो,” एक के अनुसार एफडीए चेतावनी.

एमएचआरए ने पिछले महीने दवा के उपलब्ध सुरक्षा डेटा की अपनी नई समीक्षा शुरू की ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि आगे के नियमों की आवश्यकता है या नहीं। यह प्रक्रिया पर वजन करने के लिए रोगी समूहों, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों, गैर-लाभकारी संगठनों और अन्य हितधारकों को आमंत्रित करने की भी योजना बना रहा है, जो अक्टूबर में समाप्त होने की उम्मीद है।

“यह आश्वस्त है कि एमएचआरए एक सुरक्षा समीक्षा करेगा और यह प्रक्रिया हमारे अध्ययन के प्रकाशन के तुरंत बाद शुरू की गई थी,” कहते हैं मार्टे-हेलेन ब्योर्की, नॉर्वे में बर्गन विश्वविद्यालय में क्लिनिकल मेडिसिन के एसोसिएट प्रोफेसर, जिन्होंने जनसंख्या-आधारित अध्ययन का नेतृत्व किया, लेकिन जांच में शामिल नहीं हैं। “सरकार को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि यह स्पष्ट करने के लिए अनुसंधान किया जाता है कि कौन से विकल्प सुरक्षित रूप से उपयोग किए जा सकते हैं और नहीं, और अनुसंधान को भी निधि दें जिसका उद्देश्य सुरक्षित समाधान खोजने के लिए हानिकारक प्रभावों के पीछे के तंत्र को समझना है।”

टीवह समीक्षा विवेकपूर्ण है, लेकिन अनपेक्षित परिणाम हो सकते हैं, कहते हैं ब्रायन लीफिलाडेल्फिया, पेनसिल्वेनिया में ड्रेक्सेल विश्वविद्यालय में महामारी विज्ञान और जैव सांख्यिकी के एसोसिएट प्रोफेसर। ली अध्ययन या जांच में शामिल नहीं था।

“इस सुरक्षा समीक्षा के बारे में सुनवाई नोटिस महिलाओं को दवा बंद करने का कारण बन सकती है, और मिर्गी स्वयं मां और भ्रूण दोनों के लिए जोखिम पेश करने के लिए जानी जाती है,” ली कहते हैं। यदि जांच अध्ययन के परिणामों की पुष्टि करती है, तो एमएचआरए का समग्र मार्गदर्शन महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदल सकता है, लेकिन यह मिर्गी से पीड़ित लोगों और उनके चिकित्सकों को यह तय करते समय अधिक जानकारी देगा कि प्रसव पूर्व दवा के जोखिम के खिलाफ जब्ती प्रबंधन को कैसे संतुलित किया जाए, उन्होंने आगे कहा।

एमएचआरए ने कोई जवाब नहीं दिया स्पेक्ट्रमप्रेस समय के अनुसार प्रश्न।

2017 से 2019 तक यूनाइटेड किंगडम में मिर्गी और स्ट्रोक सहित न्यूरोलॉजिकल स्थितियां, मातृ मृत्यु का दूसरा सबसे आम कारण थीं, जो उस अवधि के दौरान 33 गर्भवती महिलाओं को प्रभावित करती हैं, एक 2021 के अनुसार अध्ययन.

और एक दुर्घटना से ऑक्सीजन-या शारीरिक आघात की हानि-एक जब्ती के दौरान एक विकासशील भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, ब्योर्क कहते हैं। “जितना मैं अपने निष्कर्षों की गंभीरता के बारे में चिंतित हूं, मैं उन महिलाओं के लिए विकल्पों की कमी के बारे में चिंतित हूं जिन्हें प्रभावी जब्ती रोकथाम की आवश्यकता है।”

ब्योर्क का अध्ययन, में प्रकाशित जामा न्यूरोलॉजीने डेनमार्क, फ़िनलैंड, आइसलैंड, नॉर्वे और स्वीडन में सार्वजनिक स्वास्थ्य रजिस्ट्रियों के डेटा का उपयोग 1996 से 2017 तक पैदा हुए लगभग 4.5 मिलियन लोगों के परिणामों को ट्रैक करने के लिए किया।

अध्ययन में पाया गया कि जिन बच्चों की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान अपनी मिर्गी का प्रबंधन करने के लिए टोपिरामेट लिया, उनमें से 4.3 प्रतिशत ऑटिज़्म से पीड़ित थे और 3.1 प्रतिशत बौद्धिक अक्षमता से पीड़ित थे। तुलनात्मक रूप से, मिर्गी से पीड़ित महिलाओं में, जिन्होंने गर्भावस्था के दौरान जब्ती-विरोधी दवा नहीं ली, क्रमशः 1.5 प्रतिशत और 0.8 प्रतिशत को आत्मकेंद्रित या बौद्धिक विकलांगता का निदान किया गया।

विशिष्ट खुराक पर, अन्य जब्ती-जब्ती दवाएं, जैसे कि लैमोट्रीजीन और लेवेतिरासेटम, विकासशील भ्रूण पर महत्वपूर्ण प्रभाव के लिए नहीं जानी जाती हैं, कहते हैं किमफोर्ड मीडोरकैलिफोर्निया में स्टैनफोर्ड विश्वविद्यालय में न्यूरोलॉजी और तंत्रिका विज्ञान के प्रोफेसर, जो अध्ययन या एमएचआरए की जांच में शामिल नहीं थे।

लेकिन जब कोई डॉक्टर किसी मरीज को एक दवा से दूसरी दवा में स्थानांतरित करता है या दौरे को बेहतर ढंग से प्रबंधित करने के लिए खुराक को समायोजित करता है, तो वे विकासशील भ्रूण पर दवा के प्रभाव के संदर्भ में “फ्लाइंग ब्लाइंड” हो सकते हैं, वे कहते हैं। “यह एक कठिन संतुलन कार्य है।”

इस लेख मूल रूप से पर प्रकाशित हुआ था स्पेक्ट्रमआत्मकेंद्रित अनुसंधान समाचार के लिए अग्रणी साइट।

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