पार्श्वभूमि
एचआईवी के संपर्क में आने वाले शिशुओं में एचआईवी का समय पर निदान और उपचार महत्वपूर्ण है ताकि जीवन के पहले 2 वर्षों के दौरान देखी गई उच्च मृत्यु दर को रोका जा सके यदि एचआईवी का इलाज नहीं किया जाता है। हालांकि, देखभाल करने वालों के लिए नमूना परिवहन, परीक्षण और परिणाम वितरण के साथ चुनौतियों ने उपचार शुरू करने में लंबे समय तक देरी की है। हमने एचआईवी-उजागर शिशुओं में प्रयोगशाला-आधारित परीक्षण (देखभाल के मानक) बनाम पॉइंट-ऑफ-केयर एचआईवी परीक्षण के नैदानिक प्रभाव की तुलना करने का लक्ष्य रखा है।
तरीकों
हमने एक व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण किया और 1 जनवरी 2014 से 31 अगस्त, 2020 तक PubMed, MEDLINE, कोक्रेन सेंट्रल रजिस्टर ऑफ कंट्रोल्ड ट्रायल्स, एम्बेस, कॉन्फ्रेंस प्रोसिडिंग्स साइटेशन इंडेक्स-साइंस, और WHO ग्लोबल इंडेक्स मेडिकस की खोज की। अध्ययन शामिल किए गए थे यदि वे शिशु एचआईवी निदान के लिए पॉइंट-ऑफ-केयर न्यूक्लिक एसिड परीक्षण के उपयोग से संबंधित थे, एक प्रयोगशाला-आधारित न्यूक्लिक एसिड परीक्षण था जो सूचकांक परीक्षण (उसी दिन बिंदु-देखभाल) के खिलाफ तुलनित्र या देखभाल के मानक के रूप में था। परीक्षण), नैदानिक परिणामों का मूल्यांकन किया जब बिंदु-देखभाल परीक्षण का उपयोग किया गया था, और इसमें 2 वर्ष से कम उम्र के एचआईवी-उजागर शिशुओं को शामिल किया गया था। अध्ययनों को बाहर रखा गया था यदि वे एक प्रयोगशाला-आधारित तुलनित्र का उपयोग नहीं करते थे, एक न्यूक्लिक एसिड परीक्षण जिसे एक कड़े नियामक प्राधिकरण, या नैदानिक-सटीकता या प्रदर्शन मूल्यांकन (जैसे, कोई नैदानिक परिणाम शामिल नहीं) द्वारा अनुमोदित किया गया था। समीक्षाओं, गैर-शोध पत्रों, टिप्पणियों और संपादकीय को भी बाहर रखा गया था। रॉबिन्स-I ढांचे का उपयोग करके पूर्वाग्रह के जोखिम का मूल्यांकन किया गया था। प्रकाशित रिपोर्टों से डेटा निकाला गया। मूल्यांकन की गई समग्र आबादी और उनके परिणामों का वर्णन करने के लिए आवृत्ति आँकड़ों का उपयोग करके सभी अध्ययनों के डेटा का विश्लेषण किया गया था। मुख्य परिणाम प्रसव और एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी दीक्षा के परिणाम थे, और नमूना संग्रह के बाद 60 दिनों के भीतर एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी पर शुरू किए गए एचआईवी पॉजिटिव शिशुओं का अनुपात।
जाँच – परिणाम
खोज द्वारा 164 अध्ययनों की पहचान की गई और सात को विश्लेषण में शामिल किया गया, जिसमें कुल 15 देशों में 37 377 शिशु शामिल थे, जिनमें 25 170 (67%) शामिल थे, जिनके पास एचआईवी परीक्षण और 12 207 (33%) थे, जिन्होंने मानक देखभाल परीक्षण। सबूतों की निश्चितता अधिक थी। मानक देखभाल परीक्षण (औसत 0 दिन) की तुलना में देखभाल करने वालों के लिए नमूना संग्रह और परिणाम वितरण के बीच समान-दिन बिंदु-देखभाल परीक्षण में काफी कम समय लगा [95% CI 0–0] बनाम 35 दिन [35–37]) एचआईवी पॉजिटिव पाए गए शिशुओं में नमूना संग्रह से एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी दीक्षा तक का समय देखभाल के मानक (औसत 0 दिन) की तुलना में बिंदु-देखभाल परीक्षण के साथ काफी कम था। [95% CI 0–1] बनाम 40 दिन [36–44]) जब प्रत्येक अध्ययन के परिणाम को समान रूप से भारित किया गया था, तो 90 · 3% (95% सीआई 76 · 7-96 · 5) एचआईवी-पॉजिटिव शिशुओं के निदान के लिए पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण का उपयोग करके नमूना संग्रह के 60 दिनों के भीतर एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी शुरू कर दी गई थी, इसकी तुलना में केवल 51·6% (27·1-75·7) जिनके पास मानक-देखभाल परीक्षण था (विषम अनुपात 8·74) [95% CI 6·6–11·6]; पी<0·0001)।
व्याख्या
कुल मिलाकर, इस विश्लेषण में साक्ष्य की निश्चितता को परिणाम वितरण और उपचार की शुरुआत से संबंधित प्राथमिक परिणामों के लिए उच्च के रूप में दर्जा दिया गया था, जिसमें पूर्वाग्रह, असंगति, अप्रत्यक्षता या अशुद्धता का कोई गंभीर जोखिम नहीं था। एचआईवी से संक्रमित शिशुओं में, एक ही दिन में देखभाल के बिंदु पर एचआईवी परीक्षण परिणाम वितरण के लिए काफी बेहतर समय, एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी दीक्षा के समय, और देखभाल के मानक की तुलना में 60 दिनों के भीतर एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी शुरू करने वाले एचआईवी पॉजिटिव शिशुओं के अनुपात से जुड़ा था। .
अनुदान
बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन।