COVID-19 वैक्सीन रोल-आउट के बाद से, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सिंड्रोम (TTS) के साथ घनास्त्रता के बहुत दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जिसे वैक्सीन-प्रेरित प्रतिरक्षा थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया कहा जाता है। यहां हम एस्ट्राजेनेका वैश्विक सुरक्षा डेटाबेस में पहचाने गए टीटीएस के मामले के विवरण का वर्णन करते हैं, जो दुनिया भर में अपनी दवाओं और टीकों के वास्तविक दुनिया के उपयोग से सभी अनायास रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं को पकड़ लेता है।
टीटीएस मामलों को नियामक गतिविधियों के लिए मानकीकृत मेडिकल डिक्शनरी (संस्करण 23.1) प्रश्नों “एम्बोलिक और थ्रोम्बोटिक इवेंट्स”, “हेमेटोपोएटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया”, और उच्च-स्तरीय शब्द “थ्रोम्बोसाइटोपेनियास” का उपयोग करके खोजा गया था। टीटीएस में एंटी-प्लेटलेट फैक्टर 4 (पीएफ4) एंटीबॉडी की भूमिका की समझ अभी भी विकसित हो रही है, इसलिए ब्राइटन मानदंड के अनुरूप, उपरोक्त परिभाषा को पूरा करने वाले सभी मामले, एंटी-पीएफ4 एंटीबॉडी के बावजूद, शामिल किए गए थे। इस शोध का नेतृत्व और वित्त पोषण एस्ट्राजेनेका ने किया था।
) 11 टीकों के लिए चिकित्सा इतिहास उपलब्ध था; किसी को पहले पल्मोनरी एम्बोलिज्म था, किसी को थ्रोम्बोसाइटोपेनिया था, तीन को कैंसर था और एक को COVID-19 था। अन्य दवा विवरण सात टीकों के लिए उपलब्ध थे और इसमें कैंसर के उपचार, एंटीहाइपरटेन्सिव, एंटीकोआगुलंट्स और स्टैटिन शामिल थे। 13 में से तीन मामलों के लिए एंटी-पीएफ4 परीक्षण के परिणाम उपलब्ध थे, जिनमें से सभी नकारात्मक थे (परिशिष्ट पी 1) डेटा कटऑफ में, छह टीकों को “ठीक नहीं किया गया”, तीन “ठीक हो रहे थे”, तीन की मृत्यु हो गई, और एक “सीक्वेल के साथ पुनर्प्राप्त” के रूप में रिपोर्ट की गई।
यूरोपियन सेंटर फॉर डिजीज प्रिवेंशन एंड कंट्रोल और यूके डिपार्टमेंट ऑफ बिजनेस एनर्जी एंड इंडस्ट्रियल स्ट्रैटेजी के साप्ताहिक आंकड़ों के आधार पर, 25 अप्रैल, 2021 तक, लगभग 5·62 मिलियन लोगों को यूरोपीय संघ में दूसरी AZD1222 खुराक प्राप्त होने का अनुमान लगाया गया था। ईईए और यूके में (93·5% यूके में प्रशासित)। इस जोखिम स्तर के आधार पर, दूसरी AZD1222 खुराक के 14 दिनों के भीतर टीटीएस की अनुमानित दर प्रति मिलियन टीके 2·3 थी।
तुलनात्मक रूप से, समान समय-सीमा के भीतर, पहली खुराक के 14 दिनों के भीतर टीटीएस की अनुमानित दर 8·1 प्रति मिलियन टीके थी, जो पहली AZD1222 खुराक के बाद पहचाने गए टीटीएस के 399 मामलों और लगभग 49·23 मिलियन पहली खुराक प्रशासित होने पर आधारित थी। यूके में प्रशासित ४५·२% खुराक और ईयू/ईईए में ५४·८% के साथ।
इस सुरक्षा डेटाबेस विश्लेषण की सीमाओं में स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता-रिपोर्ट किए गए और वैक्सीन-रिपोर्ट किए गए डेटा पर निर्भरता शामिल है, जिसके परिणामस्वरूप घटना की रिपोर्टिंग कम हो सकती है। इसके अलावा, बढ़े हुए मीडिया का ध्यान घटना के गलत वर्गीकरण का कारण हो सकता है। इसलिए, घटना दर के लिए एक सतर्क अनुमान प्रदान करने के लिए, प्रशासित खुराक की संख्या के लिए उपयोग किया जाने वाला डेटा यूरोपीय संघ / ईईए और यूके तक सीमित था, जबकि विश्व स्तर पर रिपोर्ट किए गए सभी मामलों को शामिल किया गया था।
यह हाल के आंकड़ों के आलोक में विशेष रूप से प्रासंगिक है, जिसमें SARS-CoV-2 चिंता के प्रकारों के खिलाफ AZD1222 की दो खुराक की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है, जिसमें डेल्टा संस्करण के साथ अस्पताल में भर्ती होने से सुरक्षा भी शामिल है।
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पूरक सामग्री
संदर्भ
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