पीहानिकारक कंपनियां बायोजेन और इसाई कल घोषणा की (सितंबर 27) कि उनकी नई अल्जाइमर रोग की दवा, जिसे लेकेनमैब कहा जाता है, ने चरण 3 नैदानिक परीक्षण के दौरान रोगियों में संज्ञानात्मक गिरावट की दर को 27 प्रतिशत तक धीमा कर दिया, जिसमें 1,795 प्रतिभागी शामिल थे और 18 महीने तक चले।
“यह बहुत बड़ा प्रभाव नहीं है, लेकिन यह एक सकारात्मक प्रभाव है,” मेयो क्लिनिक में अल्जाइमर रोग अनुसंधान केंद्र के निदेशक रोनाल्ड पीटरसन, जिन्होंने दवा पर काम नहीं किया, बताते हैं रॉयटर्स.
न्यूयॉर्क टाइम्स रिपोर्ट में कहा गया है कि परीक्षण में हल्के मनोभ्रंश (अक्सर अल्जाइमर का अग्रदूत) या प्रारंभिक चरण अल्जाइमर रोग वाले प्रतिभागी शामिल थे। यह यह अब तक का सबसे बड़ा अध्ययन है जिसका उद्देश्य यह निर्धारित करना है कि मस्तिष्क को साफ करना है या नहीं अमाइलॉइड सजीले टुकड़ेअल्जाइमर की एक विशेषता, रोग की प्रगति को धीमा कर देती है, के अनुसार टाइम्स। परिणामों की अभी तक सहकर्मी-समीक्षा नहीं की गई है।
ईसाई के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी इवान चेउंग ने मंगलवार को एक प्रेस वार्ता में संवाददाताओं से कहा कि यह “पहला निश्चित रूप से सकारात्मक बड़ा नैदानिक परीक्षण था, यह दिखाने के लिए कि आप वास्तव में इस प्रारंभिक रोगसूचक चरण में अल्जाइमर रोग को धीमा कर सकते हैं,” के अनुसार बार.
ईसाई और बायोजेन दोनों पहले से ही दवा के लिए त्वरित एफडीए अनुमोदन का पीछा कर रहे हैं, के अनुसार वाशिंगटन पोस्ट. ईसाई ने आज घोषणा की कि वह पूर्ण एफडीए अनुमोदन भी मांगेगा, जो कि पद रिपोर्टों से यह अधिक संभावना होगी कि मेडिकेयर और अन्य बीमाकर्ता दवा को कवर करेंगे।
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Lecanemab Aduhelm की एड़ी पर चलता है, बायोजेन और इसाई द्वारा विकसित एक और अल्जाइमर दवा, जो मस्तिष्क में अमाइलॉइड सजीले टुकड़े को भी लक्षित करती है, लेकिन इसके विवादास्पद होने के बाद इसे काफी हद तक एक विफलता माना जाता है। एफडीए अनुमोदनद एसोसिएटेड प्रेस रिपोर्ट, कमजोर और परस्पर विरोधी नैदानिक डेटा और कई बीमा कंपनियों द्वारा उपचार के लिए प्रति वर्ष $ 56,000 के बिल को कम करने के कारण। हालांकि जिन विशेषज्ञों से बात की थी बार और यह पद प्रारंभिक परिणामों के आधार पर भविष्यवाणियां करने के बारे में सावधानी व्यक्त की, वे आम तौर पर उम्मीद करते हैं कि लेकेनमैब एडुहेल्म की तुलना में बेहतर प्रदर्शन करेगा।
“गिरावट की 27 प्रतिशत धीमी गति एक मामूली प्रभाव की तरह लगती है, लेकिन अल्जाइमर के रोगियों के लिए, यह बहुत सार्थक हो सकता है,” कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिस्को, न्यूरोलॉजिस्ट गिल राबिनोविची, जो दवा के विकास में शामिल नहीं थे, बताते हैं पद.