प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन (पीएसए) 0·1 एनजी/एमएल की सांद्रता के साथ क्योंकि इन रोगियों में जैव रासायनिक रूप से उनके रोग के बढ़ने का 98% से अधिक जोखिम होता है।
परीक्षण डिजाइन किया गया था और तब हुआ जब प्रोस्टेट कैंसर के लिए नए पीईटी ट्रेसर की उपलब्धता सीमित थी, इसलिए हमने उन रोगियों के प्रबंधन से संबंधित प्रश्नों का अनुमान लगाया जिनके लिए पीईटी स्कैन मेटास्टैटिक बीमारी (श्रोणि लिम्फ नोड्स सहित) का कोई सबूत नहीं दिखाते हैं, विशेष रूप से अन्य विशेषताओं वाले (उदाहरण के लिए, प्रोस्टेटक्टोमी में दस से अधिक लिम्फ नोड्स हटा दिए गए)
) जो संभावित रूप से पैल्विक लिम्फ नोड रेडियोथेरेपी (पीएलएनआरटी) के अतिरिक्त से कम लाभ की भविष्यवाणी करते हैं। बचाव प्रोस्टेट बिस्तर रेडियोथेरेपी (पीबीआरटी) से जुड़े पिछले परीक्षणों में से कोई भी इस तरह के सवालों का जवाब नहीं देता है, और इस बात का कोई पुख्ता सबूत नहीं है कि पीईटी-पॉजिटिव बीमारी की उपस्थिति तक प्रोफिलैक्टिक पीएलएनआरटी में देरी से प्रोफिलैक्टिक पीएलएनआरटी के समान परिणाम होंगे। यादृच्छिक चरण 3 पीओपी-आरटी परीक्षण
प्राथमिक प्रोस्टेट रेडियोथेरेपी से पहले प्रोस्टेट-विशिष्ट झिल्ली एंटीजन पीईटी स्कैन का उपयोग करने वाले उच्च जोखिम वाले 85% रोगियों का मंचन किया, और पाया कि रोगनिरोधी PLNRT के अलावा जैव रासायनिक विफलता और दूर के मेटास्टेसिस को काफी कम कर दिया।
) हमें यह स्पष्ट करना चाहिए कि प्राथमिक समापन बिंदु को महत्वपूर्ण नैदानिक प्रगति का एक प्रारंभिक संकेतक प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया था जो कि पहले के हस्तक्षेप और अन्य सार्थक संघों, जैसे कि मेटास्टेस और प्रोस्टेट कैंसर से मृत्यु का नेतृत्व करने के लिए प्रत्याशित था। 8·2 वर्षों की औसत अनुवर्ती कार्रवाई के साथ, ये संबंध भविष्यवाणी के अनुसार उभर रहे हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में दो बड़े पीबीआरटी प्रोटोकॉल (आरटीओजी/एनआरजी 9601 और 0534/एसपीपोर्ट) के लिए, राष्ट्रीय कैंसर संस्थान जेनिटोरिनरी कैंसर संचालन समिति ने प्राथमिक समापन बिंदु परिभाषाओं पर जोर दिया जो प्रगति के नैदानिक परिणामों से जुड़े होने की अधिक संभावना थी। SPPORT परीक्षण के लिए एक समापन बिंदु के रूप में फीनिक्स परिभाषा की पसंद को अतिरिक्त हस्तक्षेप के लिए रोगियों पर विचार करने से पहले इस परिभाषा तक पहुंचने तक प्रतीक्षा करने की सिफारिश के रूप में व्याख्या नहीं की जानी चाहिए। जैसा कि हमारे लेख के चित्र 4ए में दिखाया गया है,
पीएसए 0.4 एनजी / एमएल की वैकल्पिक परिभाषा का उपयोग करके जैव रासायनिक विफलता को परिभाषित करना और बढ़ना उपचार समूहों के बीच अत्यधिक महत्वपूर्ण अंतर दर्शाता है। इसके अलावा, हालांकि प्रोटोकॉल-निर्दिष्ट समापन बिंदु नहीं है, एण्ड्रोजन डेप्रिवेशन थेरेपी (एडीटी) का प्रशासन बाद के बिंदु पर बचाव के लिए (अनुच्छेद में दूसरा बचाव एडीटी कहा जाता है; आंकड़ा 4 बी)
पीएलएनआरटी के साथ प्रारंभिक उपचार के बाद जैव रासायनिक विफलता के प्रबंधन परिणामों को दिखाते हुए काफी कम बार उपयोग किया गया था।
फैबियो टर्को और उनके सहयोगियों ने SPPORT परीक्षण परिणामों के विस्तार के रूप में एक और दिलचस्प परिकल्पना की: कि कम ट्यूमर बोझ मेटास्टैटिक कैस्ट्रेट-संवेदनशील प्रोस्टेट कैंसर न केवल प्रोस्टेट में प्राथमिक ट्यूमर और रेडियोथेरेपी के साथ ओलिगोमेटास्टेटिक साइटों के इलाज से लाभान्वित होगा, बल्कि इससे भी लाभ होगा। पीएलएनआरटी का प्रशासन। जैसा कि वे संदर्भ देते हैं, उभरते हुए सबूत रेडियोथेरेपी के साथ ओलिगोमेटास्टेटिक साइटों के उपचार का समर्थन करते हैं; मेटास्टेटिक कैस्ट्रेट-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर में PLNRT के लाभ को स्थापित करने के लिए अतिरिक्त अध्ययन की आवश्यकता है।
एपी रिपोर्ट अध्ययन के संचालन के दौरान NCI P30 अनुदान और मियामी सिल्वेस्टर प्रोफेसरशिप विश्वविद्यालय से सहायता प्रदान करती है। FF, Janssen Oncology, Sanofi, Bayer, Celgene, Blue Earth Diagnostics, Genentech, Myovant Sciences, Riovant Sciences, और Astellas Pharma से व्यक्तिगत शुल्क की रिपोर्ट करता है; जेनिथ एपिजेनेटिक्स से अनुदान; और सबमिट किए गए कार्य के बाहर, पीएफएस जीनोमिक्स और सेरिम्यून में स्टॉक विकल्पों के लिए एक वैज्ञानिक सलाहकार और मालिक हैं। OS उन्नत त्वरक अनुप्रयोगों, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Constellation, Endocyte, Invitae, Janssen, Lantheus, Merck, Progenics, और Tenebio से अनुदान या अनुबंध की रिपोर्ट करता है; और उन्नत त्वरक अनुप्रयोगों, एस्टेलस, एस्ट्राजेनेका, बायर, ब्लू अर्थ डायग्नोस्टिक्स, बवेरियन नॉर्डिक, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब, क्लेरिटी फार्मास्यूटिकल्स, क्लोविस, नक्षत्र, डेंड्रियन, ईएमडी सेरोनो, फ्यूजन, आइसोटोपेन टेक्नोलोजियन मेनचेन, जेनसेन, मर्क, मोयवंत, असंख्य से परामर्श शुल्क। , नोरिया थेरेप्यूटिक्स, नोवार्टिस, नॉक्सोफार्मा, प्रोजेनिक्स, पॉइंट बायोफार्मा, फाइजर, सनोफी, टेनेबियो, टेलिक्स, और थेरेग्नोस्टिक्स, सबमिट किए गए कार्य के बाहर। एचएमएस जेनसेन और कैरिबौ प्रकाशन से व्यक्तिगत शुल्क की रिपोर्ट करता है, और प्रस्तुत कार्य के बाहर रेडियोजेल से एक गैर-सक्रिय सलाहकार बोर्ड से स्टॉक की रिपोर्ट करता है; और एस्ट्रो बोर्ड ऑफ डायरेक्टर्स के सदस्य हैं। TGK कोई प्रतिस्पर्धी हितों की घोषणा नहीं करता है।
संदर्भ
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प्रोस्टेट बेड साल्वेज रेडियोथेरेपी (NRG ऑन्कोलॉजी/RTOG 0534 SPPORT) में एण्ड्रोजन डेप्रिवेशन थेरेपी और पेल्विक लिम्फ नोड उपचार के अलावा: एक अंतरराष्ट्रीय, बहुकेंद्र, यादृच्छिक चरण 3 परीक्षण।
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प्रोस्टेटक्टोमी के बाद अल्ट्रासेंसिटिव प्रोस्टेट विशिष्ट एंटीजन विश्वसनीय रूप से पोस्टऑपरेटिव रेडियोथेरेपी की आवश्यकता वाले रोगियों की पहचान करता है।
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प्रकाशित: 17 सितंबर 2022
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