Pfizer और BioNTech द्वारा विकसित COVID-19 वैक्सीन दूसरी खुराक के बाद कम से कम छह महीने तक उपन्यास कोरोनवायरस के खिलाफ अत्यधिक सुरक्षात्मक बनी हुई है, कंपनियों ने गुरुवार (1 अप्रैल) को घोषणा की।
44,000 से अधिक स्वयंसेवकों के चल रहे परीक्षण के आधार पर, इस विश्लेषण में दक्षिण अफ्रीका के 800 प्रतिभागियों को शामिल किया गया था, जहां एक कोरोनोवायरस एंटीबॉडी को निकालने की क्षमता के साथ, B.1.351 कहा जाता है, अधिकांश नए मामलों का कारण बन रहा है। फिर भी, टीका अभी भी इस संस्करण के खिलाफ अत्यधिक सुरक्षात्मक दिखाई दिया, फाइजर के एक बयान के अनुसार।
इस परीक्षण डेटा का समर्थन करते हुए, टीकाकृत व्यक्तियों के रक्त के प्रयोगशाला अध्ययन से यह भी पता चला कि शॉट एक मजबूत संकेत देता है एंटीबॉडी को निष्क्रिय करना 8 मार्च को प्रकाशित एक रिपोर्ट के अनुसार, B.1.351 के खिलाफ प्रतिक्रिया मेडिसिन का नया इंग्लैंड जर्नल।
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“ऊंचा टीका फाइजर के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी अल्बर्ट बोर्ला ने बयान में कहा कि दूसरी खुराक के बाद छह महीने तक प्रभावकारिता और दक्षिण अफ्रीका में प्रचलित वैरिएंट के खिलाफ हमारे वैक्सीन के समग्र प्रभाव में और अधिक आत्मविश्वास मिलता है।
टीके का मूल्यांकन अब 44,000 से अधिक प्रतिभागियों की उम्र 16 साल और उससे अधिक उम्र में किया गया है, और 12,000 से अधिक टीकाकरण प्रतिभागियों को अब उनकी दूसरी खुराक के बाद कम से कम छह महीने का फॉलो-अप करना पड़ा है। कंपनियों ने इन आंकड़ों को एक वैज्ञानिक पत्रिका में “निकट भविष्य में” प्रकाशित करने की योजना बनाई है।
कंपनी के बयान के आधार पर, वैक्सीन लक्षणात्मक COVID-19 के विरुद्ध कुल मिलाकर 91.3% प्रभावकारिता दिखाती है, और 95.3% प्रभावकारिता के खिलाफ “गंभीर COVID-19 के रूप में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा परिभाषित,” कंपनी ने बताया। गंभीर सीओवीआईडी -19 की एफडीए परिभाषा में विभिन्न प्रकार के लक्षण शामिल हैं, जैसे कि एक ऊंचा हृदय गति, उठाया श्वसन दर, श्वसन विकृति का संकेत, रक्त ऑक्सीजन 93% या उससे कम, यकृत की शिथिलता, या पूरक ऑक्सीजन की आवश्यकता या एक गहन देखभाल इकाई में प्रवेश की संतृप्ति, सीएनएन के अनुसार।
रोग नियंत्रण और रोकथाम के लिए अमेरिकी केंद्र (सीडीसी) की गंभीर सीओवीआईडी -19 की थोड़ी अलग परिभाषा है, अर्थात् 94% या उससे कम रक्त रक्त स्तर की आवश्यकता होती है और सबूत निमोनिया फेफड़ों में, जैसा कि एक्स-रे द्वारा पता चला है। सीडीसी मानक द्वारा, “द टीका गंभीर बीमारी के खिलाफ 100% प्रभावी था, ”फाइजर ने कहा।
कुल मिलाकर, कंपनी ने अपने लेट-स्टेज ट्रायल में सीओवीआईडी -19 के रोगसूचक मामलों की 927 पुष्टि की। उनमें से 850 मामले ऐसे लोगों में हुए जिन्हें वैक्सीन के बजाय प्लेसेबो शॉट्स मिले। टीकाकृत लोगों में 77 मामलों में से कोई भी मामला सीडीसी मानकों से गंभीर नहीं था, और केवल एक एफडीए मानकों से गंभीर था, पीएफज़ियर ने बताया।
बयान के अनुसार, दक्षिण अफ्रीका में 800 स्वयंसेवकों के बीच COVID-19 के नौ मामले दर्ज किए गए, जिनमें से सभी प्लेसीबो समूह में “100% वैक्सीन प्रभावकारिता का संकेत देते हैं”। यह देखते हुए कि इस विश्लेषण में समग्र परीक्षण की तुलना में प्रतिभागियों का अपेक्षाकृत छोटा उपसमुच्चय शामिल है, टीके की प्रभावकारिता का यह अनुमान 91.3% के समग्र अनुमान से कम निश्चित है।
“एक खोजपूर्ण विश्लेषण में, नौ उपभेदों को अनुक्रमित किया गया था और नौ में से छह को B.1.351 वंश के होने की पुष्टि की गई थी,” जो सबूतों में जोड़ता है कि शॉट वैरिएंट से बचाता है, कंपनी ने नोट किया।
बयान के अनुसार, इन होनहार प्रभावकारी आंकड़ों के अलावा, “दूसरी खुराक के छह महीने बाद तक परीक्षण प्रतिभागियों में कोई गंभीर सुरक्षा चिंता नहीं देखी गई।” “साइड इफेक्ट्स आम तौर पर पहले रिपोर्ट किए गए परिणामों के अनुरूप थे।”
मूल रूप से लाइव साइंस पर प्रकाशित।