कंपनी ने घोषणा की कि आधुनिक ने 6 महीने की उम्र और 11 साल तक के बच्चों में अपने COVID-19 वैक्सीन का परीक्षण शुरू कर दिया है।
परीक्षण में अमेरिका और कनाडा के स्वस्थ बच्चे शामिल हैं और इसे दो भागों में आयोजित किया जाएगा, कंपनी के एक बयान के अनुसार। पहले चरण में, कंपनी यह परीक्षण करेगी कि प्रतिभागियों के विभिन्न खुराक स्तरों पर कैसे प्रतिक्रिया दी जाती है टीका। 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को प्रति खुराक 50 या 100 माइक्रोग्राम टीके मिल सकते हैं, जबकि 2 वर्ष से छोटे बच्चों को 25, 50 या 100 माइक्रोग्राम प्राप्त हो सकते हैं। प्रत्येक बच्चे को कुल मिलाकर दो खुराक मिलेंगी, प्रत्येक खुराक 28 दिनों के अलावा दी जाएगी, जो वयस्कों को दिए गए शॉट्स के समान है।
प्रत्येक समूह में टीका लगाए गए पहले बच्चों को टीके की सबसे कम खुराक मिलेगी, ताकि अन्य बच्चों को उच्च खुराक देने से पहले परीक्षण आयोजक साइड इफेक्ट देख सकें, न्यूयॉर्क टाइम्स ने सूचना दी।
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चरण एक के बाद, मॉडर्न यह निर्धारित करने के लिए अंतरिम विश्लेषण करेगा कि प्रत्येक आयु वर्ग के लिए कौन सा खुराक स्तर उपयुक्त है। परीक्षण के दूसरे चरण में नामांकित बच्चे या तो इस विश्लेषण के माध्यम से चयनित खुराक प्राप्त करेंगे या खारा के प्लेसबो शॉट्स, ClinicalTrials.gov के अनुसार।
COVID-19 संक्रमण के उनके दुष्प्रभावों, एंटीबॉडी स्तर और मामलों को ट्रैक करने के लिए, उनके शॉट्स के बाद एक वर्ष के लिए परीक्षण प्रतिभागियों की निगरानी की जाएगी। एंटीबॉडी स्तर और टीकाकरण और प्लेसीबो समूहों के बीच संक्रमण की सापेक्ष दर के आधार पर, मॉडर्न यह गणना करेगा कि शिशुओं और छोटे बच्चों के लिए शॉट्स कितने सुरक्षात्मक हैं। वे सुरक्षा के प्राथमिक उपाय के रूप में एंटीबॉडी काउंट्स का उपयोग करेंगे, जबकि संक्रमण दरों को भी ध्यान में रखते हुए।
आधुनिक वैक्सीन, जिसे mRNA-1273 कहा जाता है, में स्वयं कोरोनावायरस नहीं होता है और COVID-19 पैदा नहीं कर सकता है। इसके बजाय इसमें mRNA नामक एक अणु होता है, जो शरीर के अंदर एक बार, कोशिकाओं को स्पाइक प्रोटीन नामक वायरस का हिस्सा बनाने के लिए कहता है। प्रतिरक्षा प्रणाली तब स्पाइक को पहचानना सीखती है और इसे विनाश के लिए लक्षित करती है।
मॉडर्न के मुख्य कार्यकारी अधिकारी स्टीफन बंचेल ने कंपनी के बयान में कहा, ” हम 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में mRNA-1273 के चरण 3 कवर अध्ययन के प्राथमिक विश्लेषण से प्रोत्साहित हैं। “यह बाल चिकित्सा अध्ययन हमें इस महत्वपूर्ण कम उम्र की आबादी में हमारे COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार की संभावित सुरक्षा और प्रतिरक्षा के आकलन में मदद करेगा।”
आधुनिकता का अनुमान है कि 6,750 प्रतिभागियों को अंततः परीक्षण में नामांकित किया जाएगा, इसके परीक्षण भर्ती वेबसाइट के अनुसार। टाइम्स ने बताया कि कंपनी फिलहाल 12 से 17 साल के 3,000 बच्चों का परीक्षण कर रही है। इस परीक्षण में अनुवर्ती वर्ष भी शामिल है और संभवतः जून 2022 में पूरा हो जाएगा, ClinicalTrials.gov के अनुसार। इस समय अवधि से पहले बच्चों में आपातकालीन उपयोग के लिए वैक्सीन को संभावित रूप से साफ किया जा सकता है, लेकिन यह अज्ञात है कि कब या क्या हो सकता है।
मूल रूप से लाइव साइंस पर प्रकाशित।