पार्श्वभूमि
श्रम को शामिल करना विश्व स्तर पर सबसे आम प्रसूति हस्तक्षेपों में से एक है। बैलून कैथेटर और योनि प्रोस्टाग्लैंडीन का व्यापक रूप से श्रम प्रेरण में गर्भाशय ग्रीवा को पकने के लिए उपयोग किया जाता है। हमने इन दो प्रेरण विधियों की प्रभावशीलता और सुरक्षा प्रोफाइल की तुलना करने का लक्ष्य रखा है।
तरीकों
हमने श्रम प्रेरण से पहले गर्भाशय ग्रीवा के पकने के लिए बैलून कैथेटर और योनि प्रोस्टाग्लैंडीन की तुलना करते हुए एक व्यक्तिगत प्रतिभागी डेटा मेटा-विश्लेषण किया। हमने व्यवस्थित रूप से प्रकाशित और अप्रकाशित यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों की पहचान की, जिन्होंने 19 मार्च, 2019 और 1 मई, 2021 के बीच डेटा संग्रह को कोक्रेन लाइब्रेरी, क्लिनिकलट्रायल.जीओवी, डब्ल्यूएचओ इंटरनेशनल क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री प्लेटफॉर्म और पबमेड की खोज करके पूरा किया। 19 मार्च, 2019 से पहले किए गए आगे के परीक्षणों की पहचान हाल ही में कोक्रेन समीक्षा के माध्यम से की गई। दो विधियों के संयुक्त उपयोग से संबंधित डेटा को शामिल नहीं किया गया था, केवल एक व्यवहार्य, सिंगलटन गर्भावस्था वाली महिलाओं के डेटा का विश्लेषण किया गया था, और समता या झिल्ली की स्थिति के आधार पर कोई बहिष्करण नहीं किया गया था। हमने व्यक्तियों के परीक्षणों के लेखकों से संपर्क किया और प्रतिभागी-स्तर के डेटा को चर की पूर्वनिर्धारित परिभाषाओं के अनुसार सामंजस्य और पुन: व्यवस्थित किया गया। ROB2 टूल से पूर्वाग्रह के जोखिम का आकलन किया गया था। प्राथमिक परिणाम सीज़ेरियन डिलीवरी, सीज़ेरियन डिलीवरी के लिए संकेत, एक समग्र प्रतिकूल प्रसवकालीन परिणाम और एक समग्र प्रतिकूल मातृ परिणाम थे। हमने मुख्य विश्लेषण के लिए इरादा-से-उपचार सिद्धांत का पालन किया। प्राथमिक मेटा-विश्लेषण ने दो-चरण यादृच्छिक-प्रभाव मॉडल का उपयोग किया और संवेदनशीलता विश्लेषण ने एक-चरण मिश्रित मॉडल का उपयोग किया। सभी मॉडलों को मातृ आयु और समता के लिए समायोजित किया गया था। यह मेटा-विश्लेषण PROSPERO (CRD42020179924) के साथ पंजीकृत है।
जाँच – परिणाम
कुल 5460 प्रतिभागियों के साथ 12 अध्ययनों से व्यक्तिगत प्रतिभागी डेटा उपलब्ध थे। योनि प्रोस्टाग्लैंडीन की तुलना में बैलून कैथेटर्स से सिजेरियन डिलीवरी की दर में काफी अंतर नहीं आया (12 परीक्षण, 5414 महिलाएं; क्रूड घटना 27 · 0%; समायोजित या [aOR] 1·09, 95% सीआई 0·95–1·24; मैं2= 0%), प्रगति में विफलता के लिए सीज़ेरियन डिलीवरी (11 परीक्षण, 4601 महिलाएं; aOR 1·20, 95% CI 0·91–1·58; मैं2=39%), या भ्रूण संकट के लिए सिजेरियन डिलीवरी (10 परीक्षण, 4441 महिलाएं; aOR 0·86, 95% CI 0·71–1·04; मैं2= 0%)। योनि प्रोस्टाग्लैंडीन (दस परीक्षण, 4452 नवजात शिशु, क्रूड घटना 13·6%; aOR 0·80, 95% CI 0·70–0· 92; मैं2= 0%)। समग्र प्रतिकूल मातृ परिणाम में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (दस परीक्षण, 4326 महिलाएं, क्रूड घटना 22·7%; aOR 1 · 02, 95% CI 0 · 89–1 · 18; मैं2= 0%)।
व्याख्या
श्रम के प्रेरण में, बैलून कैथेटर और योनि प्रोस्टाग्लैंडीन में तुलनीय सीज़ेरियन डिलीवरी दर और मातृ सुरक्षा प्रोफाइल होते हैं, लेकिन बैलून कैथेटर कम प्रतिकूल प्रसवकालीन घटनाओं की ओर ले जाते हैं।
अनुदान
ऑस्ट्रेलियन नेशनल हेल्थ एंड मेडिकल रिसर्च काउंसिल और मोनाश हेल्थ इमर्जिंग रिसर्चर फैलोशिप।