पार्श्वभूमि

संयुक्त राज्य अमेरिका में शहरी वातावरण में रहने वाले काले और हिस्पैनिक बच्चों पर अस्थमा से रुग्णता और मृत्यु दर का अधिक बोझ होता है। ईोसिनोफिलिक फेनोटाइप पर निर्देशित उपचार वयस्कों में अस्थमा की तीव्रता को कम करते हैं, लेकिन बच्चों और विविध आबादी में कुछ डेटा उपलब्ध हैं। इसके अलावा, आणविक तंत्र जो कि एक्ससेर्बेशन को कम करते हैं, या तो रोका जा रहा है, या इसके बावजूद, प्रतिरक्षा-आधारित उपचारों को अच्छी तरह से समझा नहीं गया है। हमने यह निर्धारित करने का लक्ष्य रखा है कि क्या दिशानिर्देश-आधारित देखभाल में जोड़े गए मेपोलिज़ुमैब ने अकेले दिशानिर्देश-आधारित देखभाल की तुलना में 52-सप्ताह की अवधि के दौरान अस्थमा की तीव्रता को कम किया है।

तरीकों

जाँच – परिणाम

1 नवंबर, 2017 से 12 मार्च, 2020 के बीच हमने 585 बच्चों और किशोरों की भर्ती की। हमने 390 व्यक्तियों की जांच की, जिनमें से 335 समावेशन मानदंडों को पूरा करते थे और नामांकित थे। 290 यादृच्छिकीकरण मानदंडों को पूरा करते थे, बेतरतीब ढंग से मेपोलिज़ुमाब (एन = 146) या प्लेसीबो (एन = 144) को सौंपा गया था, और इरादा-से-उपचार विश्लेषण में शामिल किया गया था। 248 ने अध्ययन पूरा किया। 52-सप्ताह की अध्ययन अवधि के भीतर अस्थमा के तेज होने की औसत संख्या मेपोलिज़ुमैब के साथ 0·96 (95% सीआई 0·78–1·17) और प्लेसीबो के साथ 1·30 (1·08–1·57) (दर अनुपात 0) थी ·73; 0·56–0·96; p=0·027)। उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाएं मेपोलिज़ुमैब समूह में 146 प्रतिभागियों में से 42 (29%) में हुईं, प्लेसीबो समूह में 144 प्रतिभागियों में से 16 (11%)। मेपोलिज़ुमाब से कोई मौत नहीं हुई।

व्याख्या

शहरी बच्चों में मेपोलिज़ुमैब के साथ फेनोटाइप-निर्देशित चिकित्सा में एक्ससेर्बेशन-प्रोन ईोसिनोफिलिक अस्थमा के साथ एक्ससेर्बेशन की संख्या कम हो गई।

अनुदान

यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज एंड ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन।