वे सूक्ष्म रूप से इंगित करते हैं कि गुर्दे की सुरक्षा और दिखावा नियंत्रण समूहों के बीच 12 महीनों में 24 घंटे सिस्टोलिक या डायस्टोलिक रक्तचाप में कोई अंतर नहीं था और स्वीकार करते हैं कि 12 महीने आखिरी बिंदु था जहां रोगी अंधे की स्थिति में रहे। यह ध्यान देने योग्य है कि, हालांकि चिकित्सक 6 महीने की यात्रा के बाद एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं का अनुमापन करने में सक्षम थे, लेकिन 12 महीनों में शेम कंट्रोल ग्रुप में गुर्दे की सुरक्षा समूह की तुलना में अधिक दवा का बोझ था, जब रोगी और चिकित्सक अभी भी अंधे की स्थिति में थे। (MEDINDEX2 और MEDINDEX3, तालिका 2 लेख के परिशिष्ट में) [p 17])
हम अनुमान लगाते हैं कि उच्च दवा का बोझ 12 महीनों में समूहों के बीच रक्तचाप में महत्वहीन अंतर को समझा सकता है।
इस प्लेसीबो प्रभाव के बावजूद, 24 महीने और 36 महीने (जैसा कि लेख के चित्र 1 में दिखाया गया है) में मिथ्या नियंत्रण समूह की तुलना में गुर्दे के निषेध समूह के प्रतिभागियों में औसत रक्तचाप में काफी अधिक कमी आई थी।
ध्यान दें, अनब्लाइंडिंग गुर्दे के निषेध समूह के खिलाफ पूर्वाग्रह कर सकता है, जिसमें रोगियों को चिकित्सा प्राप्त होने के बाद कम दवा अनुपालन का अनुमान लगाया जा सकता है।
विशेष रूप से जब नियंत्रण समूह में प्रतिभागियों को इलाज के इरादे से सिद्धांत के हिस्से के रूप में पार करने की अनुमति दी जाती है। जैसा कि अपेक्षित था, जो लोग नियंत्रण समूह से वृक्क निषेध समूह को पार करते थे, उनमें आमतौर पर उन लोगों की तुलना में काफी अधिक रक्तचाप होता था, जो अकेले दवाओं से रक्तचाप नियंत्रण की कमी का संकेत देते थे। इसके अलावा, यदि नियंत्रण समूह के प्रतिभागियों को पार करने की अनुमति नहीं दी जाती है, तो दवा के बढ़ते बोझ के बावजूद उनका रक्तचाप बढ़ना जारी रह सकता है। इस प्रकार, क्रॉसओवर रोगियों के रक्तचाप मूल्यों को लागू करना अभी भी गुर्दे की सुरक्षा और दिखावा नियंत्रण के बीच उपचार के अंतर को कम करके आंका जा सकता है। हालांकि लापता डेटा के लिए कोई भी तरीका सही नहीं है, अंतिम-अवलोकन-कैरी-फॉरवर्ड तकनीक के उपयोग से लापता डेटा को लागू करने का विकल्प वर्तमान डेटा संरचना और कम से कम पक्षपाती अनुमान प्रदान करने के लिए लापता टिप्पणियों की मात्रा और प्रकृति द्वारा निर्धारित किया गया था। .
यह दोहराना महत्वपूर्ण है, जैसा कि लेख में संकेत दिया गया है, कि प्रतिभागियों के लिए 36 महीनों में दवा के मूल्यों को पार कर लिया गया था, उनके पूर्व-क्रॉसओवर माप का उपयोग करके भी लगाया गया था। इसलिए, स्नाइडर और उनके सहयोगियों के विपरीत, शम नियंत्रण समूह के रक्तचाप मूल्यों का 100% प्रतिभागियों की सबसे हालिया औषधीय देखभाल को दर्शाता है। 24 महीने की यात्राओं के बाद होने वाले सभी क्रॉसओवर के साथ, बिना किसी आरोप के 24 महीने के परिणाम वास्तव में ऐसे परिणाम दिखाते हैं जो 36 महीने के परिणामों के अनुरूप हैं।
अंत में, नियंत्रण समूह से स्वतंत्र, गुर्दे की सुरक्षा प्रक्रिया के स्थायित्व को हस्तक्षेप समूह के भीतर 24 घंटे चलने वाले रक्तचाप के निष्कर्षों की स्थिरता द्वारा समर्थित किया जाता है। यह माप पूर्वाग्रह से मुक्त है क्योंकि न तो रोगियों और न ही जांचकर्ताओं के पास इस महत्वपूर्ण जानकारी तक पहुंच थी, जब तक कि निगरानी अवधि पूरी नहीं हो गई और कोर प्रयोगशाला ने डेटा की तकनीकी पर्याप्तता को सत्यापित कर लिया था।
हम स्नाइडर और सहयोगियों को लेख और विस्तृत पूरक जानकारी पर सतर्कता से पुनर्विचार करने के लिए आमंत्रित करते हैं, जो उनकी सभी चिंताओं पर स्पष्ट स्पष्टीकरण प्रदान करते हैं।
एफएम को ड्यूश गेसेलशाफ्ट फर कार्डिओलोजी, ड्यूश फोर्सचुंग्सगेमिन्सचाफ्ट (अनुदान संख्या: एसएफबी टीआरआर 219), और ड्यूश हर्ज़स्टिफ्टंग द्वारा समर्थित है; और एस्ट्रा-जेनेका, बायर, बोहरिंगर इंगेलहेम, इनारी, मेडट्रॉनिक, मर्क और रीकोर मेडिकल से मेड्रोनिक और रीकोर मेडिकल और स्पीकर मानदेय से वैज्ञानिक समर्थन प्राप्त किया है। DEK बायोट्रोनिक, बोस्टन साइंटिफिक, कार्डियोवास्कुलर सिस्टम्स, ऑर्बस नीच, टेलीफ्लेक्स, मेडट्रॉनिक, और एब्लेटिव सॉल्यूशंस, और एब्लेटिव सॉल्यूशंस, कार्डियोवास्कुलर सिस्टम्स, मैजेंटा मेडिकल, मेडट्रॉनिक और टेरुमो से व्यक्तिगत परामर्श मानदेय से संस्थागत अनुसंधान या अनुदान सहायता की रिपोर्ट करता है। MAW Medtronic, ReCor Medical, Ablative Solutions, Johnson & Johnson और Urovant के लिए एक सलाहकार है। एमएफ मेडट्रॉनिक का कर्मचारी है। MB को Deutsche Forschungsgemeinschaft (जर्मन रिसर्च फाउंडेशन; TRR219, प्रोजेक्ट नंबर 322900939) द्वारा समर्थित है और एबट, एमजेन, एस्ट्राजेनेका, बायर, बोहरिंगर इंगेलहेम, साइटोकाइनेटिक्स, मेडट्रॉनिक, नोवार्टिस, रेकोर मेडिकल, सर्वर और विफोर से व्यक्तिगत शुल्क की रिपोर्ट करता है।
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प्रकाशित: 13 अगस्त 2022
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