ChAdOx1 nCoV-19 वैक्सीन (AZD1222) की दूसरी खुराक के बाद थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सिंड्रोम (TTS) के साथ संभावित घनास्त्रता के बहुत दुर्लभ मामलों में – यानी, 13 में से अधिकांश मामले निश्चित या संभावित वैक्सीन के रूप में वर्गीकृत किए जाने वाले मानदंडों को पूरा नहीं करते हैं- यूके विशेषज्ञ हेमेटोलॉजी पैनल मानदंड द्वारा परिभाषित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (वीआईटीटी) के साथ प्रेरित थ्रोम्बिसिस।
निश्चित या संभावित वीआईटीटी के मानदंडों को पूरा करने में यह विफलता इसलिए है क्योंकि नैदानिक और प्रयोगशाला मापदंडों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी गायब थी, जो सहज निष्क्रिय केस रिपोर्ट का आकलन करने की प्रमुख सीमा बनी हुई है। हमने अपने टीटीएस विश्लेषण के लिए एक समावेशी दृष्टिकोण का उपयोग किया, जिससे थ्रोम्बोइम्बोलिज्म और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की सह-रिपोर्टिंग द्वारा पहचानी गई किसी भी घटना को शामिल किया जा सके, यहां तक कि डेटा या जानकारी के अभाव में भी जो हमें इस तरह के वर्गीकरण की पुष्टि करने में सक्षम करेगा। इसके अलावा, टीटीएस मामले की परिभाषा समय के साथ काफी विकसित हुई है क्योंकि डेटा की बढ़ती मात्रा उपलब्ध हो गई है। हमने इस तथ्य को ध्यान में रखा और दिखाया कि घटनाओं की पहचान करने के लिए एक समावेशी, व्यापक परिभाषा का उपयोग करते हुए भी, टीटीएस (जैसा कि दूसरी खुराक के बाद निष्क्रिय रूप से रिपोर्ट किया गया) को सीओवीआईडी -19 महामारी से पहले पृष्ठभूमि टीटीएस दरों की तुलना में बढ़ी हुई दर पर नहीं देखा गया था। या SARS-CoV-2 संक्रमण वाले लोगों में देखी गई TTS की दरों की तुलना में।
हमने टीटीएस मामलों के निश्चित निर्णय के लिए पोस्ट-मार्केटिंग पैसिव सेफ्टी सर्विलांस सिस्टम से डेटा के उपयोग की सीमाओं को स्वीकार किया। इस तरह के डेटा स्वतःस्फूर्त मामले की रिपोर्ट और रिपोर्टर द्वारा प्रदान की गई जानकारी पर निर्भर हैं; अनुवर्ती डेटा तक पहुंच आमतौर पर बहुत सीमित है। इसलिए नैदानिक उद्देश्यों के लिए स्थापित मानदंडों को लागू करना मुश्किल है (उदाहरण के लिए, यूके विशेषज्ञ हेमेटोलॉजी पैनल मानदंड
या ब्राइटन सहयोग की टीटीएस परिभाषा
) इन स्वतःस्फूर्त पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टों के लिए, और इस सेटिंग में लागू किए जा सकने वाले मानदंडों की आवश्यकता है, साथ ही ऐसे मामलों की रिपोर्टिंग में अधिक विवरण की आवश्यकता है।
यह खोज आगे इस बात की पुष्टि करती है कि टीटीएस की दूसरी खुराक के बाद टीटीएस के लिए कोई संकेत नहीं है और दो-खुराक अनुसूची में ChAdOx1 nCoV-19 के निरंतर प्रशासन के सकारात्मक लाभ-जोखिम संतुलन का समर्थन करता है, जैसा कि संकेत दिया गया है।
सभी लेखक एस्ट्राजेनेका के कर्मचारी हैं और उनके पास स्टॉक, या विकल्प, या दोनों हो सकते हैं। इस पत्राचार को एशफील्ड मेडकॉम्स के स्टीव हिल द्वारा विकसित किया गया था, जो एशफील्ड हेल्थ कंपनी है, लेखकों के निर्देशन और मार्गदर्शन में और एस्ट्राजेनेका के फंडिंग समर्थन के साथ।
संदर्भ
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दूसरी AZD1222 खुराक के बाद थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ बहुत दुर्लभ घनास्त्रता: एक वैश्विक सुरक्षा डेटाबेस विश्लेषण।
नुकीला। 2021; 398: 577-578
- 2.
वैक्सीन-प्रेरित प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और घनास्त्रता की नैदानिक विशेषताएं।
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- 3.
COVID-19 टीकाकरण और SARS-CoV-2 सकारात्मक परीक्षण के बाद थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का जोखिम: स्व-नियंत्रित केस श्रृंखला अध्ययन।
बीएमजे। 2021; 374एन 1931
- 4.
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सिंड्रोम (टीटीएस) के साथ घनास्त्रता की अंतरिम मामले की परिभाषा।
- 5.
अनुलग्नक I- उत्पाद विशेषताओं का सारांश। इंजेक्शन के लिए वैक्सज़ेवरिया निलंबन—कोविड-19 वैक्सीन (ChAdOx1-S .) [recombinant])
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प्रकाशित: 13 नवंबर 2021
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- दूसरी AZD1222 खुराक के बाद थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ बहुत दुर्लभ घनास्त्रता: एक वैश्विक सुरक्षा डेटाबेस विश्लेषण
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COVID-19 वैक्सीन रोल-आउट के बाद से, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सिंड्रोम (TTS) के साथ घनास्त्रता के बहुत दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जिसे वैक्सीन-प्रेरित प्रतिरक्षा थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के रूप में संदर्भित किया गया है। यहां हम एस्ट्राजेनेका वैश्विक सुरक्षा डेटाबेस में पहचाने गए टीटीएस के मामले के विवरण का वर्णन करते हैं, जो दुनिया भर में अपनी दवाओं और टीकों के वास्तविक दुनिया के उपयोग से सभी अनायास रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं को पकड़ लेता है।
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- ChAdOx1 nCov-19 वैक्सीन की दूसरी खुराक के बाद टीटीएस कितना आम है?
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प्रकाश भुइयां एंड असोसिएट्स1 सुझाव है कि ChAdOx1 nCoV-19 वैक्सीन (AZD1222) की दूसरी खुराक के बाद थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सिंड्रोम (TTS) के साथ घनास्त्रता हो सकती है। हमें लगता है कि टीटीएस को अलग करना आवश्यक है, जिसके कई कारण हो सकते हैं, टीके से प्रेरित प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और घनास्त्रता (वीआईटीटी), जिसमें एक बहुत ही विशिष्ट प्रतिरक्षा पैथोफिजियोलॉजी (परिशिष्ट) है। 13 व्यक्तियों में से किसी ने भी अपने पत्राचार में रिपोर्ट नहीं की1 यूके विशेषज्ञ हेमेटोलॉजी पैनल मानदंड का उपयोग करके निश्चित या संभावित वीआईटीटी के रूप में वर्गीकृत किया जा सकता है।
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